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GMP合規(guī)的關鍵節(jié)點在疫苗生產線中,A/B級潔凈區(qū)入口必須配置雙人雙吹風淋室。典型案例顯示:某新冠疫苗車間采用360°旋轉噴嘴設計,使人員除菌效率提升至99.97%(針對≥0.3μm顆粒)。2024年新修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》明確要求風淋室需具備掃碼記錄、紫外線滅菌和風速自動補償功能。
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